Cancer : c’est quoi le Tamoxifène ?
Dans la littérature, il a été montré que les individus métaboliseurs lents du CYP2D6 ont un taux plasmatique plus faible en endoxifène, un des métabolites actifs les plus importants du tamoxifène (voir rubriquePropriétés pharmacocinétiques). La prévention PRIMAIRE du cancer du sein par le tamoxifène (c’est-à-dire l’administration du produit à des femmes non atteintes) ne se justifie pas en l’absence d’efficacité démontrée à ce jour. La tolérance et l’efficacité du tamoxifène n’ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Effets indésirables possibles du médicament TAMOXIFÈNE VIATRIS
- Une forme topique de 4-hydroxytamoxifène est à l’étude dans le cas du cancer du sein.
- La loi exige que les bénéfices et les risques de chaque traitement soient expliqués aux patients avant toute prise de décision conjointe avec leur équipe médicale.
- Dans les essais de traitement, les arrêts thérapeutiques dus à un évènement indésirable ont concerné 12,8 % des 2557 patientes traitées par raloxifène et 11,1 % des 2576 patientes sous placebo.
- Les deux étiologies les plus fréquemment associées à des saignements d’origine génitale sous raloxifène ont été une atrophie endométriale et des polypes de l’endomètre de nature bénigne.
L’efficacit� de cette th�rapeutique est plus importante chez les femmes dont la tumeur contient des r�cepteurs de l’estradiol et/ou de la progest�rone. Je pense que chaque personne malade a des ressources et peut exploiter des pistes pour alléger la pénibilité réelle des traitements. Ce n’est pas tous les jours facile, mais ça peut aider à se sentir mieux dans son corps. Pour des mesures de santé publique et de préservation de l’environnement, rapportez tous les comprimés inutilisés de Tamoxifen à votre pharmacie voire dans votre service d’oncologie pour qu’ils soient détruits en toute sécurité.
TAMOXIFENE VIATRIS 20 mg, comprim� – R�sum� des caract�ristiques du produit
La tol�rance et l’efficacit� de TAMOXIFENE VIATRIS n�ont pas �t� �tablies chez les enfants �g�s de moins de 18 ans n’ont pas �t� �tablies. Les donn�es actuellement disponibles sont d�crites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut �tre donn�e. Les effets biologiques du raloxifène, comme ceux des oestrogènes, résultent d’une liaison de haute affinité aux récepteurs aux oestrogènes et d’une régulation de l’expression génique. Cette liaison entraîne des expressions différentes des nombreux gènes régulés par les oestrogènes dans différents tissus. Des données suggèrent que le récepteur aux oestrogènes peut réguler l’expression génique par au moins deux voies distinctes qui sont spécifiques au ligand, au tissu et/ou au gène. De rares cas d’augmentation modérée des ASAT Stanozolol Injection et/ou des ALAT ont été rapportés sans que puisse être exclue une relation de causalité avec le raloxifène.
L’hormonothérapie du cancer du sein pour une durée de 10 ans : pour qui et quel bénéfice ?
Les deux étiologies les plus fréquemment associées à des saignements d’origine génitale sous raloxifène ont été une atrophie endométriale et des polypes de l’endomètre de nature bénigne. Des polypes bénins de l’endomètre ont été rapportés chez 0,9 % des femmes ménopausées qui ont reçu du raloxifène pendant 4 ans, comparativement à 0,3 % chez les femmes qui ont reçu le placebo. Une faible diminution du nombre de plaquettes (6-10 %) a été rapportée sous raloxifène dans les essais cliniques contrôlés versus placebo, conduits avec le raloxifène dans l’ostéoporose. RALOXIFENE VIATRIS ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance hépatique (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).
Toute cellule cancéreuse provient de la mutation d’une cellule saine, déjà présente dans l’organisme. L’hormonothérapie est un traitement qui fait couramment partie de la lutte contre le cancer du sein, maladie dont la croissance peut être stimulée par les hormones sexuelles féminines (oestrogène et progestérone). Néanmoins, il y a eu une augmentation de la mortalité par AVC chez les femmes sous raloxifène. Les comprimés peuvent être pris à n’importe quel moment de la journée, avec ou sans aliments. Les anti-aromatases permettent de stopper la croissance des cellules cancéreuses.
Néanmoins, il y a eu une augmentation de la mortalité par accident vasculaire cérébral chez les femmes sous raloxifène. L’incidence de la mortalité par accident vasculaire cérébral a été de 2,2 pour 1000 femmes-année pour le raloxifène versus 1,5 pour 1000 femmes-année pour le placebo (voir rubrique Effets indésirables). Le traitement par le raloxifène pendant 8 ans n’a pas influencé significativement le risque d’accidents cardiovasculaires chez les patientes incluses dans l’essai de traitement de l’ostéoporose. Les données cliniques disponibles suggèrent que les patientes qui sont homozygotes pour les allèles CYP2D6 non-fonctionnelles, peuvent présenter une diminution de l’effet du tamoxifène dans le traitement du cancer du sein. Les études disponibles ont principalement été réalisées chez des femmes ménopausées (voir les rubriques Mises en garde spéciales et précautions d’emploi et Propriétés pharmacocinétiques). Les taux de cholécystectomie n’étaient pas statistiquement significativement différents entre le groupe raloxifène (2,3 %) et le groupe placebo (2,0 %).